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华海药业怎么样:氯吡格雷片美国获批,国内外产品线有望进一步丰富

www.rtisa.com.cn发布时间:2018-05-14 16:03文章来源:网络整理投稿给我们

    本文地址:http://www.rtisa.com.cn/waihui/waihuirumen/2018/0514/318909.html
    文章摘要:华海药业怎么样:氯吡格雷片美国获批,国内外产品线有望进一步丰富,郁结护理费老女人,析辩诡辞大盘鸡急死。

      华海药业(600521)

      事件描述

      公司发布公告, 氯吡格雷片( 75mg 和 300mg 规格)已获得美国 FDA 批准文号。这是继坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片之后, 2018 年公司在美国获批的第三个品种。

      事件评论

      氯吡格雷片市场规模巨大,获批有望带来显著积极影响。 氯吡格雷片专利到期前曾是全球年销售额最高的药品之一,目前美国已经有较多仿制药获批。 伴随价格调整, 2017 年美国氯吡格雷片的市场规模约为 1.11亿美元。 氯吡格雷片在美国获批有望为公司美国业务带来一定的增量。我们认为, 公司氯吡格雷片在美国获批, 更大的意义在于未来国内市场的开拓。 目前, 氯吡格雷片在国内市场仍然维持着良好的竞争格局,仅有赛诺菲、信立泰、乐普三家企业获批。 2017 年 PDB 样本医院氯吡格雷片的销售额约为 23.95 亿元, 以此推算,我们估计氯吡格雷片全国终端市场规模约为 70 亿元以上, 市场规模巨大。 借助优先审评通道, 我们预计公司的氯吡格雷片有望较快完成审批过程并在国内上市。

      海外获批和国内优审形成良性循环,公司在中美两大市场的产品线有望不断丰富。 2017 年,公司在美国累计获得了 10 个品种的 ANDA,创出历史新高。今年以来,公司累计有 3 个品种美国获批,我们预计全年的获批品种数量有望维持在 10 个左右。大量品种的获批,使公司海外产品线快速丰富。与此同时,借助优先审评通道,公司海外产品管线也在快速复制回国内, 使国内产品线大幅丰富。 海外和国内的产品审批正在形成良性循环, 并带动公司盈利能力快速体现。

      看好公司未来发展,维持“买入”评级。 我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。预计公司 2018-2020 年归母净利润为 7.83、10.51、 14.06 亿元,分别同比增长 22.53%、 34.13%、 33.79%,对应EPS 为 0.75、 1.01、 1.35 元,当前股价对应 2018-2020 年 PE 分别为50X、 37X、 28X。维持“买入”评级。

      风险提示: 1. 产品获批进度不及预期;2. 产品销量不及预期。

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